| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450579號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由吸附材料(氯化芳基乙烯基-N，N-二甲基-N-苯甲基苯甲胺與二乙烯苯和苯乙烯的聚合物)、容器主體(聚丙烯樹(shù)脂)、容器管嘴(聚丙烯樹(shù)脂)、篩孔(聚對(duì)苯二甲酸乙酯)、蓋子(硅有機(jī)樹(shù)脂或聚丙烯樹(shù)脂)、PP鑲板(聚丙烯樹(shù)脂)以及O型圈(硅有機(jī)樹(shù)脂)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于清除通過(guò)血漿分離器預(yù)先分離出的血漿中的膽紅素及膽汁酸，凈化血漿，達(dá)到緩解肝臟、膽道系統(tǒng)疾病病情的目的。用于治療肝臟疾病如暴發(fā)性肝炎、術(shù)后肝功能衰竭、原發(fā)性膽汁性肝硬化以及高膽紅素血癥。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成管理(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"9-1，Kanda Mitoshirocho,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan"變更為"日本國(guó)東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目105番地(1-105 KandaJinbocho,Chiyoda-ku ,Tokyo,Japan)"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京華旭眾和科貿(mào)有限公司；上海強(qiáng)健醫(yī)療器械有限公司"變更為"北京華旭眾和科貿(mào)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450579號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450579號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku ,Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2111-2, Oaza Sato, Oita-shi,Oita870-0396, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 選擇性血漿成份吸附器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Perfusion Column |
| 規(guī)格型號(hào) | PLASORBA BR-350(L) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4717-2008《選擇性血漿成份吸附器》 |
| 附件 | |
