| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461687號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金屬接骨板系統(tǒng)由符合ISO5832-2的純鈦材料接骨板和符合ISO5832-3的鈦合金材料接骨螺釘組成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。m.gydjdsj.org.cn分滅菌產(chǎn)品和非滅菌產(chǎn)品，滅菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來支撐鎖骨、肱骨、橈骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝關(guān)節(jié)、脛骨、腓骨部位的骨折。 |
| 注冊代理 | 北京瑞成德源科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acumed Congruent Bone Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1006-2009《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
