| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2261248號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成：由表面肌電編碼器、表面肌電傳感器、TT-USB數據傳輸接口、光纖、表面肌電電極片、表面肌電軟件(表面肌電采集軟件、病員數據庫管理軟件、表面肌電數據分析軟件、系統(tǒng)開發(fā)工具)組成。產品性能：測量范圍： 1 ～1000μV(rms)，誤差不大于±10%；最高分辨率：小于0.2μV(rms)；輸入噪聲：小于1μV(rms)；通頻帶：25 ～ 450Hz(-3dB)；差模輸入阻抗：大于50MΩ； 共模抑制比：大于100dB。m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 對患者表面肌電進行采集、分析，生物反饋訓練，放松和肌肉再教育。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 南京偉思醫(yī)療科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ThoughtTechnologyLtd. |
| 生產廠地址（中文) | 2180 Belgrave Avenue,Montreal,QC H4A 2L8 Canada |
| 生產場所 | 2180 Belgrave Avenue,Montreal,QC H4A 2L8 Canada |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | 表面肌電分析系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | FLEXCOMP INFINITI SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | SA7550 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/CAN 0789-2009《表面肌電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
