| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3321177號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加速器由機(jī)架、控制臺(tái)、高壓脈沖調(diào)制器、治療床(EXACT)組成。m.gydjdsj.org.cnX射線能量范圍：6MV、10MV、16MV三檔可選，電子線能量范圍：6MeV、9MeV、12MeV、15MeV、16MeV、18MeV、20MeV、22MeV八檔可選。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)人體進(jìn)行放射治療。(具體適用范圍以批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。) |
| 注冊(cè)代理 | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Varian Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號(hào) | Clinac CX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0742-2009《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
