注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400979號
           

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總膽固醇測定試劑盒(終點法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇測定試劑盒(終點法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 0552-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:測試片成分:膽固醇氧化酶 0.67U,二芳基咪唑白色素 0.075mg(0.15μmol)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,總膽固醇測定試劑盒(終點法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血漿、血清中的總膽固醇濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400979號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 測試片成分:膽固醇氧化酶 0.67U,二芳基咪唑白色素 0.075mg(0.15μmol)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期18個月。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血漿、血清中的總膽固醇濃度。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJIFILM Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽固醇測定試劑盒(終點法)
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ
規(guī)格型號 50個測試片,QC卡:1張
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0552-2009
附件
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