| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773590號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、導(dǎo)管鞘管塞組成。 穿刺針和導(dǎo)絲材料為不銹鋼，導(dǎo)管鞘材料為聚四氟乙烯，擴(kuò)張器、導(dǎo)管鞘管塞材料為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以插入各種血管內(nèi)導(dǎo)管和臨時(shí)起博器電極。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"Hauptstrasse 45-47,85614 Kirchseeon,”變更為“Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773590號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773590號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bretonischer Ring 3,85630 Grasbrunn,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用導(dǎo)管鞘組(商品名：Easy Glide) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter Introducer Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4835-2008《一次性使用導(dǎo)管鞘組》 |
| 附件 | |
