| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由IgM緩沖液(Tris)30ml×1、IgM空白緩沖液(Tris)30ml×1、IgM抗血清試劑(豬抗IgM)2.0ml×1、定標(biāo)液(人血清IgM)0.5ml×1、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中IgM的濃度進(jìn)行定量散射檢測。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox IgM |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0686-2009 |
| 附件 | |
