| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400728號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：載脂蛋白質控(基于人源性的材料，主要成分為：人血漿、PBS緩沖液、蔗糖、疊氮鈉)及使用說明書。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于透射免疫比濁法、散射免疫比濁法，用于載脂蛋白分析的質量控制。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 載脂蛋白質控 |
| 產品名稱（英文) | Apolipoprotein Control |
| 規(guī)格型號 | 貨號：67423 規(guī)格：1ml |
| 產品標準 | YZB/FIN 0378-2009 |
| 附件 | |
