| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460591號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由支架及輸送系統組成。支架采用鎳鈦合金材料制成。輸送系統主要包括內軸，海波管和外軸。提供兩種輸送系統長度：80cm和130cm； 八種支架長度：20，30，40，60，80，100，120，150mm；七種支架直徑：4.0，5.0， 6.0，7.0，8.0，9.0，10.0mm。m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于減輕膽道系統內惡性腫瘤造成的狹窄。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產場所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 自膨脹式膽道支架系統(商品名：Complete SE) |
| 產品名稱（英文) | Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0188-2009《自膨脹式膽道支架系統(商品名：Complete SE)》 |
| 附件 | |
