| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460518號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由骨板、螺釘、網狀固定片組成。材料為符合GB/T 13810的純鈦或鈦合金，無菌包裝或非無菌包裝提供，一次性使用。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于顱骨、頜骨截骨術、穿顱手術以及非承重區(qū)域頜面骨折和重建手術內固定。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & CO.KG |
| 生產廠地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生產場所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 頜面外科固定系統 |
| 產品名稱（英文) | Universal Neuro System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0293-2009《頜面外科固定系統》 |
| 附件 | |
