| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400463號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由取樣器(型號#311)、化學(xué)分析池及分析器(型號303A)、微型蠕動泵(型號302A)、熒光光度檢測計(型號#321)、FASPAC數(shù)據(jù)整合系統(tǒng)(型號350)組成。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定液體化學(xué)成分，與配套試劑一起使用可對新生兒全血或濾紙干血片中的苯丙氨酸、酪氨酸、半乳糖、G6PD進行定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASTORIA-PACIFIC，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)場所 | 15130 S.E. 82 ND DR.Clackamas, Oregon 97015 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動熒光新生兒篩查系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Astoria Analyzer |
| 規(guī)格型號 | 見產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1475-2006 《全自動熒光新生兒篩查系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
