| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3230594號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制器主機(jī)、顯示器組成，不包括血管內(nèi)超聲導(dǎo)管。顯像模式：B型；探測深度：≥16mm；分辨力：≤0.2mm；幾何位置精度：≤5%；盲區(qū)：≤2.0mm。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 聲輸出已公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對血管壁，血管腔進(jìn)行成像，為診斷提供信息。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京偉龍科儀貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOLCANO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2870 Kilgore Rd.Rancho Cordova,CA 95670 |
| 生產(chǎn)場所 | 2870 Kilgore Rd.Rancho Cordova,CA 95670 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Volcano S5 Imaging System |
| 規(guī)格型號 | S5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0206-2009《血管內(nèi)超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
