| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223098號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 尼德克株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：驗光儀由帶球/柱鏡片的內(nèi)置多轉(zhuǎn)盤機構(gòu)、外殼機架和帶棱鏡片的外置轉(zhuǎn)盤機構(gòu)構(gòu)成。性能：球鏡范圍是+16.75D～-19.00D，如果與+10.00D和-10.00D的輔助鏡頭配合使用則為+26.75D～-29.00D柱鏡范圍是0D～-6.00D。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn 如果與-2.00D的輔助鏡頭配合使用為：0D～-8.00D柱鏡軸夾角范圍：0°～180° |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 驗光儀是一種通過各種透鏡單獨或組合校驗測量患者眼睛屈光度的主觀式屈光度計，可測量患者眼的球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位，以及棱鏡度和棱鏡基底取向，同時附帶視功能檢查功能。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.11.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“愛知縣蒲郡市榮町7番9號”變更為“愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223098號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223098號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 67-4, Hama-Cho,Gamagori City, Archi 443-0036, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主觀驗光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractor |
| 規(guī)格型號 | RT-600 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4704-2008《主觀驗光儀》 |
| 附件 | |
