| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462779號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)扎釘/自動結(jié)扎鉗包括結(jié)扎釘和預(yù)裝結(jié)扎釘?shù)淖詣咏Y(jié)扎鉗。結(jié)扎釘采用乙醛縮乙二醇共聚物合成材料制成，自動結(jié)扎鉗采用聚碳酸酯和不銹鋼材料制成, 自動結(jié)扎鉗是結(jié)扎釘?shù)膽?yīng)用器。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 均為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體內(nèi)外科手術(shù)時結(jié)扎血管和體腔組織的吻合和結(jié)扎。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462779號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462779號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478；2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)扎釘和自動結(jié)扎鉗(商品名：HEM-O-LOK ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4505-2008《結(jié)扎釘和自動結(jié)扎鉗(商品名：HEM-O-LOK)》 |
| 附件 | |
