| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1套卵泡刺激素校準品 1 和 2(2mL，人腦垂體來源的卵泡刺激素，溶于含抗微生物劑的牛血清中)，標定值 2、40mIU/mL；批次定標卡；實驗方案卡；16個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產(chǎn)品有效期：未開封的校準品于2-8℃下可儲存52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外對VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量化驗人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)中卵泡刺激素(FSH)進行定標。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卵泡刺激素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 5166-2008 |
| 附件 | |
