| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300161號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 128層配置：產品由掃描架(高壓發(fā)生器(08365707), X射線源組件(10141785), 探測器(10023450))、患者床(型號1:08616026; 型號2:8616034; 型號3:08098225), 圖像處理系統(tǒng)、電源柜組成。 |
| 產品適用范圍 | 適用于頭部和全身體層掃描成像。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
| 生產場所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | X射線計算機體層攝影設備 |
| 產品名稱（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Definition AS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1580-2008《X射線計算機體層攝影設備》 |
| 附件 | |
