| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2210239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：酸堿度測量范圍：1.0-8.0,允差不大于±0.5；阻抗測量范圍：100 -10,000歐姆,允差±60歐姆,或±5%，取較大的；壓力測量 0-100mmHg, 允差±5%。組成：包括控制單元、信號調(diào)節(jié)單元和電纜、轉(zhuǎn)換器、分析軟件,探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為胃腸醫(yī)生、外科醫(yī)生和其他經(jīng)過訓(xùn)練的醫(yī)務(wù)人員使用進行食道，膽道和肛門直腸檢查并記錄和診斷胃腸系統(tǒng)動力紊亂，檢測食道酸堿度，測試阻抗與壓力。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京愛博咨科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sandhill Scientific, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhill Scientific, Inc. |
| 生產(chǎn)場所 | 9150 Commerce Center Circle, Suite 500，Highlands Ranch, CO 80129, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腸胃診斷系統(tǒng)(商品名：Insight) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gastrointestinal Diagnostic system |
| 規(guī)格型號 | PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5193-2009《腸胃診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
