| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403694號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】該試劑主要由硅藻土，白陶土，磷脂，穩(wěn)定劑和緩沖劑組成。【保存及有效期】ACT+和ACT-LR：2-8℃保存，有效期1年； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214：15-30℃保存，有效期3年。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于抗凝血治療病人活化凝血時間的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生產場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 活化凝血時間檢測試劑 |
| 產品名稱（英文) | Hemochron Jr.ACT+；Hemochron Jr.ACT-LR； Hemochron HRFTCA510； Hemochron HRFTK-ACT; Hemochron P214 |
| 規(guī)格型號 | ACT+(45支/盒); ACT-LR(45支/盒)； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214(95支/盒)。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 |
| 附件 | |
