| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303049號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療制造株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由基本組成及選用件組成�；窘M成包括X射線高壓發(fā)生器(MGDG-1000A)、X射線管組件(DRX-B3856HED-Mo)、X射線限束器、C形臂支架、壓迫板(18cmX24cm)、Bucky設備(18cmX24cm)、18cmX24cm攝片標識器、C臂操作腳踏開關、護面罩、用于更換的壓迫板；選用件見注冊產品標準。 |
| 產品適用范圍 | 用于乳房X射線攝影。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 經檢測合格后方可投入使用。 |
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| 生產廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | X射線乳腺機 |
| 產品名稱（英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
| 規(guī)格型號 | MGU-1000A |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4051-2008《X射線乳腺機》 |
| 附件 | |
