| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403079號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本品系由HBV磁珠試劑盒，HBV裂解液試劑盒，HBV多組分試劑盒，HBV特異性檢測試劑盒以及洗液等組成。產品有效期：12個月。附件：質量標準；使用說明書；包裝標簽。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 應用實的熒光定量PCR原理定量檢測人血漿中的HBV核酸。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc |
| 生產廠地址（中文) | Branchburg，NJ，USA |
| 生產場所 | Branchburg，NJ，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
| 產品名稱（英文) | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產品標準 | JS20070045 |
| 附件 | |
