| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2103108號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品與施樂(lè)輝公司內(nèi)窺鏡部門(mén)生產(chǎn)的Dyonics動(dòng)力刨削主機(jī)配用。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 手機(jī)可以實(shí)現(xiàn)正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)和往復(fù)轉(zhuǎn)三種運(yùn)動(dòng)型式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于軟組織和骨組織的切除，包括在大關(guān)節(jié)腔、小關(guān)節(jié)腔以及FESS中使用。FESS僅限于應(yīng)用那些適合操作的小刀片。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附件2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 刨削手機(jī)(商品名：Dyonics) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Dyonics Handpieces |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1615-2008《刨削手機(jī)》 |
| 附件 | |
