| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463135號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金屬接骨螺釘系統(tǒng)為ECT骨折內(nèi)固定釘及其配套使用的墊圈、螺帽組成。醫(yī)學(xué)全在線 螺釘由符合ASTM F138或ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材質(zhì)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于各種類型骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時(shí)性內(nèi)固定裝置。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨螺釘系統(tǒng)(商品名：ECT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Internal Fracture Fixation Screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4633-2008《金屬接骨螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
