| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400925號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血糖儀由液晶顯示屏，血糖儀主機，內置存貯器，鈕扣電池(2 X 3V)組成。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn CareSens 血糖儀僅用于體外診斷。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于與CareSens血糖試條配套使用用于檢測新鮮毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 售后服務機構由“伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司”變更為“韓國株式會社愛森斯上海代表處”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400925號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400925號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | i-SENS.Inc |
| 生產廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產場所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | CareSens血糖儀 |
| 產品名稱（英文) | CareSens Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505B |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 0078-2005《CareSens血糖儀》 |
| 附件 | |
