| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 淡藍(lán)色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：omafilcon A。含水量：60%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.2mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.075mm～0.246mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：0.50D～+6.00D，0.00D～-10.00D，折射率：1.387±0.5％，可見光透射比(濕體)＞90%。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠(yuǎn)視，也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司、酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司"變更為"北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司；酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221520號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperVision, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Biomedics XC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
