| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222293號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由縫線圈、尼龍承載桿、輸送裝置構成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 縫線分為POLYSORB*和SURGIDAC*兩種型號。POLYSORB*縫線由乙交酯/丙交酯共聚物構成，帶有己內(nèi)酯/乙交酯的共聚物與硬脂酸乳酸鈣的混合物涂層。SURGIDAC*縫線由聚對苯二甲酸乙二醇酯構成，帶有聚己二酸亞丁酯涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在各種內(nèi)視鏡手術中，用于血管和其它小的管腔結構的結扎。POLYSORB*縫線用于軟組織縫合或結扎和眼科手術，不適用于心血管和神經(jīng)組織。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)視鏡手術用結扎器械(商品名：SURGITIE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Ligating Loop |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4224-2008 《內(nèi)視鏡手術用結扎器械》 |
| 附件 | |
