| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2312818號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 柯尼卡美能達(dá)醫(yī)療印刷器材株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要性能：最大圖像尺寸：最大圖像尺寸不小于33cm×39cm；系統(tǒng)分辨力：系統(tǒng)分辨力不小于3.0 Lp/mm。對比靈敏度：對比靈敏度不大于2.0%；圖像亮度鑒別等級：圖像亮度鑒別等級不小于8級。產(chǎn)品由以下部件組成：閱讀器；控制臺(選配)Regius影像盒(選配);Regius感光板(選配);操作臺/PC rack(選配);遙控器(選配);g) 固定金屬零件(選配). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 影像板掃描處理系統(tǒng)(簡稱：圖像處理系統(tǒng))，采用可被激發(fā)的熒光物質(zhì)作為X射線探測器，用于直接獲取影像盒中拍攝完成的患者X線圖像數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京盈佳浩迅科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都日野市櫻町1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國琦玉縣狹山市廣瀨臺2-2-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Digitizer Regius Model 110 |
| 規(guī)格型號 | Regius Model 110 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4613-2008《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
