| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302303號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由掃描架(含X射線球源組件、X射線高壓發(fā)生裝置)、患者支架、工作站組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于解剖學(xué)方面的X線計(jì)算機(jī)體層照相技術(shù)，主要用于頭部診斷成像。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Neurologica Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(商品名：CereTom) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CereTomTM Computed Tomography X-ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | NL3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1951-2008 《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
