| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212981號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標記和電池組成，采用SI-1連接器。起搏器外殼材料為鈦，連接插座材料為環(huán)氧樹脂，連接頭塞材料為硅膠。醫(yī)學全在線 Stratos LA用于房室同步、雙心房起搏、頻率適應起搏。Stratos LV和StratosLV-T是能夠使心室再同步的頻率適應性起搏器，StratosLV-T還具有家庭監(jiān)護功能。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療心動過緩癥，Stratos LA適用于那些需靠雙心房起搏來增加心排出量的病人。Stratos LV，Stratos LV-T適用于那些患有藥物不能控制的進行性心力衰竭的病人，特別是患有擴張性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滯的病人。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產場所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Stratos) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Stratos LV-T、Stratos LV、Stratos LA. |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4646-2008《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
