| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2652603號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 非吸收性聚丁酯縫線的材質(zhì)為聚對苯二酸丁二醇酯和聚四亞甲基醚二醇的共聚物， 是單股無涂層，未染色或經(jīng)銅酞菁藍(lán)色染色劑染為藍(lán)色的縫線。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 分為帶針和不帶針兩種，線徑從10-0到2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，適用于心血管和眼外科手術(shù)，但不能用于顯微外科和神經(jīng)外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Davis and Geck, Caribe Ltd., Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性聚丁酯縫線(商品名：NOVAFIL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monofilament Polybutester Nonabsorbable Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4383-2008 《非吸收性聚丁酯縫線》 |
| 附件 | |
