| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771887號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(僅供擴(kuò)張球囊用)球囊延伸管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、探條、量尺組成。該產(chǎn)品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(僅供擴(kuò)張球囊用)組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮股靜脈穿刺二尖瓣擴(kuò)張術(shù)，治療二尖瓣狹窄。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 南京利豐英和商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京利豐英和商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Toray Industries, Inc. Seta Plant, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Toray Industries,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Inoue-Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件：KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
