| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2012158號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頭皮夾子系統(tǒng)由槍柄(鋁/聚合體)、含頭皮夾子的彈倉(cāng)(聚碳酸酯)和可選的取夾鑷子(不銹鋼)組成，其中，頭皮夾子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛樹脂制成。彈倉(cāng)(含頭皮夾子)為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 其它部件未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頭皮夾子系統(tǒng)用于頭部手術(shù)，將消毒頭皮夾子夾在頭皮傷口附近的區(qū)域，可使頭皮暫時(shí)止血。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG & CO. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頭皮夾子系統(tǒng)(商品名：ScalpFIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AESCULAP ScalpFIX Scalp clip system |
| 規(guī)格型號(hào) | FF012R, FF007P, FF013P, FF014R。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4129-2008《頭皮夾子系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
