| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772067號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插頭、標(biāo)志帶、負(fù)極電纜、正極電纜、手柄和穿刺鞘組成，產(chǎn)品是一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 根據(jù)導(dǎo)管外徑、電極間距和功能的不同，分為六種型號(hào):PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過(guò)體外起搏器的方法臨時(shí)刺激心臟或用于電生理學(xué)研究。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VascoMed Institut für Kathetertechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hertzallee 1, D 79589 Binzen, GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理臨時(shí)起搏電極(商品名:QStim) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QStim Intracardiac Leads for Temporary Pacing and Electrophysiology |
| 規(guī)格型號(hào) | PL4M010P、 PL4M004P、 PL5M010P、 PL6M010PPL5J010P、 PL6M010PE。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1714-2008《電生理臨時(shí)起搏電極(商品名:QStim)》 |
| 附件 | |
