| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3311601號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高壓發(fā)生裝置(65KW，觸摸屏式控制臺)、X射線管組件(E7252X)、限束器、攝影床、CCD探測系統構成。STATIF STU為手動版本、STATIF STUM為電動版本。 |
| 產品適用范圍 | 適用于X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 北京賽德科醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京賽德科醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢驗。醫(yī)學全在線 生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測，經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | STEPHANIX |
| 生產廠地址（中文) | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生產場所 | 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | X射線攝影系統 |
| 產品名稱（英文) | Universal X-ray system |
| 規(guī)格型號 | STATIF STU、STATIF STUM |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0942-2007 《X射線攝影系統》 |
| 附件 | |
