| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241723號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由主機(包括控制面板、水冷系統(tǒng)、控制板、電容器、風扇、轉換模塊、變壓器)、治療手柄、電源線、腳踏開關、遠程聯鎖連接器、安全眼罩組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 光譜范圍中輸出波長的準確性±10%；脈沖寬度準確性±20%；治療范圍準確性±20%；能量密度準確性±20%；脈沖頻率：紅外激光(1ms脈寬)5、6、7、10Hz，其余1/3PPS；手柄參數如下：光顏色/光譜范圍/脈沖寬度/治療范圍/能量密度(J/cm2)：紅色/650-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-20；橙色/570-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；綠色/540-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；藍色/420-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-15；紫色/300-380nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/0.1-0.5；紅外激光/1064nm/8ms、12ms、15ms/6cm/8ms:35-111,12ms:35-137,15ms:35-140；紅外激光/1064nm/1ms/1mm光斑/400-1000mJ/pulse。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為皮膚科醫(yī)生使用的治療工具。 |
| 注冊代理 | 北京飛頓醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京飛頓醫(yī)學科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 備注 | 生產者名稱由"MSQ(M2) Ltd."變更為"Alma Lasers Ltd."；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241723號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241723號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.05.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生產場所 | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | 復合彩光皮膚治療儀(通用名稱：激光和脈沖光治療儀) |
| 產品名稱（英文) | Laser and Pulse Light Device. |
| 規(guī)格型號 | Lovely Ⅱ。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 1073-24《復合彩光皮膚美容治療儀》 |
| 附件 | |
