| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450031號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 各組件分別由分離腔、點滴腔、管路、容器袋、適配器、流量夾、濾器部分組成。主要材料為Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin、POM等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與COM.TEC血細胞分離機配套使用，用于治療性血漿分離。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比(北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG ”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450031號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第345003號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1 , 61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Runde ZZ 41 , 7881 HM Emmer-Compascuum , Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分離機 分離吸附置換治療套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | P1R Plasma Treatment Set |
| 規(guī)格型號 | P1R Plasma Treatment Set |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2432－2006 《血細胞分離機 分離吸附置換治療套件》 |
| 附件 | |
