| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3210824號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電極和手柄組成。診斷導(dǎo)管電極材料為90%帕金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸酯�？烧{(diào)彎度導(dǎo)管頂端可以由裝在導(dǎo)管遠端手柄上的操縱裝置進行控制。導(dǎo)管連線用于連接電生理診斷導(dǎo)管和外接設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄心內(nèi)電圖和對心臟進行刺激。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理診斷導(dǎo)管(商品名：IBI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 請參見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0105-2005《電生理診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
