| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221167號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光源轉(zhuǎn)換輸出接口、電源線、風(fēng)扇，氙氣燈泡、光度調(diào)節(jié)按鈕、開關(guān)按鈕及地面支架(528304)組成。氙燈功率：300W；照度：冷光源的照明區(qū)域中心照度不小于150kLx；色溫：6000K±650K。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與頭燈配套使用，臨床供外科檢查和手術(shù)時照明用。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Pilling Surgical"變更為"Teleflex Medical"；生產(chǎn)者地址由"200 PrecisionRoad Suite 200 Horsham PA 19044"變更為"2917 WeckDrive, Research Triangle Park, North Carolina27709,USA"；售后服務(wù)機構(gòu)由“美國泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221167號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221167號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 273 South Airport Pulling Road Naples, Florida 34104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Illuminators |
| 規(guī)格型號 | 528300I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 2245－2005《冷光源》 |
| 附件 | |
