| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3281516號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體(包括體線圈)，磁體孔，梯度系統(tǒng)，患者支撐臺，掃描床，控制面板和各部位檢查線圈組成。線圈具體情況見標(biāo)準(zhǔn)，其中T/R頭部線圈為放射/接收線圈。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 性能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：超導(dǎo)磁體，靜磁場強(qiáng)度3.0 T，液氦制冷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為診斷設(shè)備，可以生成截面圖、分光成像和/或頭部、軀干或四肢的內(nèi)部結(jié)構(gòu)任意方向的頻譜成像。對于有經(jīng)驗的醫(yī)生，這些成像和/或頻譜成像將有助于進(jìn)行診斷。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3281516號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3281516號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6,5684 PC Best，The Nederlands |
| 生產(chǎn)場所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best ,The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號 | Achieva 3.0T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Hol 0650-2006 《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
