| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461268號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由椎體主體和終板組成，椎體主體的高度可以調節(jié)。由Ti6Al7Nb材料制成，部分產品表面帶有陽極化涂層。包裝為非滅菌包裝。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于提供即時的穩(wěn)定性，以重建解剖關系，協(xié)助完成椎體間的融合。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 人工椎體系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產品名稱（英文) | Implants for Spinal Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1721-2008《人工椎體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
