| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400962號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：KAP抗體(經(jīng)過(guò)處理的山羊血清)，KAP 抗原過(guò)剩溶液(經(jīng)過(guò)處理的稀釋人血清)，疊氮化鈉(作為防腐劑)。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶的試劑，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人血清和尿液中的κ輕鏈 (KAP)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | κ輕鏈檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Kappa Light Chain |
| 規(guī)格型號(hào) | 150測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1490-2008 |
| 附件 | |
