| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220697號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由冷光源主機、氙燈、電源線、光纜線組成。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于在內窺鏡手術中提供照明，以便醫(yī)生在人體體腔、中空器官和體內管道內進行觀察或手術。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | 承產單位：SOPRO，地址：ZAC Athelia Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc. Endoscopy Division |
| 生產廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover,MA 01810 |
| 生產場所 | 160 Dascomb Rb.,Andover,MA 01810,USA; 130 Forbes Boulevard,Mansfield,MA 02048,USA;76S.Meridian Avenue,Oklahoma City, OK 73107,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 內窺鏡冷光源 |
| 產品名稱（英文) | 420XL Xenon Light Source |
| 規(guī)格型號 | 420XL(包含 72200510、72200529、7203592、7205177) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1321-2008《內窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
