| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210835號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、管路、S-系列傳輸電纜、帶有觸摸式界面顯示裝置的監(jiān)視器(LCD液晶顯示器)、尿流率傳感器、流量灌注傳感器、腳踏開關(guān)、手持控制器、軟件、升級包、IV桿及托架組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合Lumax TS Pro 無菌光纖導(dǎo)管一起使用，在尿動力學(xué)研究中測定人體膀胱、腹腔以及尿道壓力，從而診斷尿失禁，排尿障礙以及其他膀胱功能障礙。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光纖膀胱測壓系統(tǒng)(商品名：Lumax TS Pro 光纖膀胱測壓系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fiberoptic Cystometry System |
| 規(guī)格型號 | 主機(jī)型號：TSBAS, TSADV附件型號：管路(20108-000)、S-系列傳輸電纜(10310-000)、監(jiān)視器(53305)、尿流率傳感器(53309)、流量灌注傳感器(53310)、腳踏開關(guān)(53326)、手持控制器(53298)、軟件(LUMSW)、升級包(TSAUP) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1471-2008《Lumax TS ProTM 光纖膀胱測壓系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
