| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220463號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的鏡片材料為硅凝膠(SLM-2/UV)，襻材料為帶藍(lán)色核心的PMMA單纖維，襻形為改良C形。m.gydjdsj.org.cn光學(xué)部的模塑為經(jīng)改良的扁平型表面。屈光度范圍為：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D遞增)。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在通過(guò)白內(nèi)障囊外摘除術(shù)或者超聲乳化術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體之后的成年患者中為矯正無(wú)晶體眼而進(jìn)行的初次植入。該產(chǎn)品植入囊袋中。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式后房硅凝膠人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECNIS CL Foldable Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens (IOL) |
| 規(guī)格型號(hào) | Z9002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0189-2008《折疊式后房硅凝膠人工晶體》 |
| 附件 | |
