| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770855號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 漂浮導(dǎo)管由聚乙烯和不透射線(xiàn)的聚氯乙烯材料制成，球囊由天然膠乳制成，導(dǎo)管外層涂有苯扎銨肝素涂層，一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心輸出量、血氧飽和度、舒張末期容積和肺動(dòng)脈嵌頓壓的測(cè)定和其它血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 漂浮導(dǎo)管(商品名：Swan-Ganz) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0319-2007《漂浮導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
