| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210322號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 植入式心電回路記錄系統(tǒng)由9526型植入式心電回路記錄儀和6191型手動觸發(fā)器組成。產(chǎn)品具有自動觸發(fā)功能和手動觸發(fā)功能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入式心電回路記錄系統(tǒng)主要用于植入患者體內(nèi)記錄皮下心電圖，為診斷心律失常提供依據(jù)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Road #31, KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心電回路記錄系統(tǒng)(商品名：Reveal Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insertable Loop Recorder System |
| 規(guī)格型號 | 9526, 6191 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1192-2007《植入式心電回路記錄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
