| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1661882號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 锝氣體加壓通氣附件是帶管路的氣囊器械，主要由管路、單向閥門、球囊和PAS(施給器)控制閥組成。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 锝氣體加壓通氣附件是锝氣體發(fā)生器的輔助通氣部件，通過人工控制氣囊，向锝氣體主機(jī)中的發(fā)生腔內(nèi)施加壓力，以便輔助傳送锝氣體給年老體弱或無法承擔(dān)正常通氣檢驗(yàn)的患者和通氣。 |
| 注冊代理 | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Vita Medical Limited”變更為“Cyclomedica Australia Pty Ltd”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1661882號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1661882號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cyclomedica Australia Pty Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Building 75,Business and Technology Park,New lllawarra Road,Lucas Heights,NSW 2234,Australia. |
| 生產(chǎn)場所 | Building 75,Business and Technology Park,New lllawarra Road,Lucas Heights,NSW 2234,Australia. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 锝氣體加壓通氣附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Technegas Easy Breather Accessory |
| 規(guī)格型號 | Technegas Easy Breather Accessory |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0994-2005《礙氣體加壓通氣附件》 |
| 附件 | |
