| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400116號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:丙氨酸氨基轉移酶試劑1：8×11.5ml；丙氨酸氨基轉移酶試劑2：2×11.5ml；智能卡1張。丙氨酸氨基轉移酶試劑1：Tris緩沖液125mmol/L,pH7.50; L-丙氨酸680mmol/L;LDH≥2000U/L。丙氨酸氨基轉移酶試劑2：α-酮戊二酸97mmol/L；NADH1.1mmol/L。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn 產品有效期：儲存在2-8℃，有效期18個月。 |
| 產品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清、肝素抗凝血漿中丙氨酸氨基轉移酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海亞特斯貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產場所 | Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法) |
| 產品名稱（英文) | EclecticaTM ALT/GPT |
| 規(guī)格型號 | 300人份/盒 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 0053-2008 《丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(酶法)》 |
| 附件 | |
