| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3212186號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性無(wú)菌產(chǎn)品，導(dǎo)管材料為聚亞安酯，電極材料為鉑。不同型號(hào)產(chǎn)品電極數(shù)和頭端曲型不同，具體描述見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)專(zhuān)用電纜與電生理記錄儀器連接，用于評(píng)估位于心內(nèi)和血管內(nèi)的心律不齊。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 De Veau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 De Veau Place, Minnetonka, MN 55345-2126，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電生理電極導(dǎo)管(商品名：Response) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共4頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3169-2005《電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
