| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460133號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該部件分為預(yù)涂型和可選型(又名：非預(yù)涂型)。其中預(yù)涂型材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，表面帶有骨水泥涂層。m.gydjdsj.org.cn該裝置屬于半限制型、非鉸鏈?zhǔn)谨料リP(guān)節(jié)假體，其可分為高屈曲度后十字韌帶保留型和高屈曲度后穩(wěn)定型假體。無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可選部件組配，作為水泥型假體使用，適用于女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)股骨部件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee joint prostheses |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1228-2008《膝關(guān)節(jié)假體－股骨部件》 |
| 附件 | |
