| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400280號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑、固相試劑組成，標記試劑成分:吖啶酯標記的單克隆鼠抗C-肽抗體（～ 0.29μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白（＜0.1%＝、防腐劑 ；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗 C-肽抗體（～2.3μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白（ ＜ 0.1%＝、防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 與ADVIA Centaur 系統配合使用，用于對血清中C-肽濃度的測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400280號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400280號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | C-肽試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | C-peptide-Serum |
| 規(guī)格型號 | 標記試劑10.0ml，固相試劑25ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1101《C-肽-血清試劑盒》 |
| 附件 | |
